Duloxetina é Eficaz e Seguro no Tratamento do Distúrbio de Ansiedade Generalizada em Crianças e Adolescentes

O estudo randomizado, controlado por placebo, conduzido por Strawn et al. (2015) teve como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da duloxetina, um inibidor seletivo de serotonina e norepinefrina, em crianças e adolescentes com distúrbio de ansiedade generalizada (DAG). Para realizar esse estudo, os pesquisadores contaram com jovens com idade entre 7-17 anos com diagnóstico primário de DAG, que foram selecionados randomicamente para receberem uma dose flexível de duloxetina 30-120 mg/ dia ou placebo, por 10 semanas, seguido de um estudo open-label com duloxetina 30-120 mg/dia. Para fazer a análise da eficácia e segurança utilizou-se Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Clinical Global Impression-Severity (CGI-Severity) scale, e Children's Global Assessment Scale (CGAS). Os resultados obtidos desse estudo mostram que na análise da eficácia primária feito pelo PARS houve uma melhora estatisticamente significativa da doença para o grupo que recebeu duloxetina em comparação ao grupo que recebeu placebo. Além disso, as taxas de respostas sintomáticas (avaliada pela melhora no PARS) e remissão funcional (avaliado pelo CGAS) foram significativamente melhores no grupo duloxetina em relação ao grupo placebo no tratamento agudo. Entretanto, os efeitos adversos como dor oropharyngeal, tontura, tosse e palpitações foram mais citados no grupo duloxetina que no grupo placebo. Com base nos resultados os pesquisadores concluíram que duloxetina teve efeito terapêutico superior ao placebo na análise de eficácia primária, e os resultados sobre a segurança da duloxetina foram consistentes com o que já tinha no perfil de segurança da duloxetina em pacientes adultos e pediátricos. Isso prova que a duloxetina é segura e eficaz para o tratamento de DAG.

Duloxetina para o Tratamento do Distúrbio de Ansiedade Generalizada

Duloxetina.................................................30 - 120 mg

Excipiente qsp.................................................1 cápsula

Administrar 1 cápsula ao dia ou conforme orientação médica.