Colite Linfocítica
Evidências Sobre o Uso de Budesonida
A colite linfocítica, um subtipo de colite, é caracterizada por anormalidades microscópicas na mucosa colônica e por aumento no número de linfócitos intraepiteliais (LIEs).
Sintoma Principal:
Diarreia crônica ou recorrente não-sanguínea
Sintomas Adicionais:
Dor abdominal e incontinência fecal
A colite linfocítica é uma doença socialmente debilitante e reduz substancialmente a qualidade de vida dos pacientes.
Budesonida
A budesonida é um corticosteroide ativo com extenso metabolismo de primeira passagem e baixa exposição sistêmica, amplamente utilizado nesse contexto.
Evidências:
- Um estudo randomizado com budesonida (9 mg/dia) em 42
pacientes mostrou taxas significativamente maiores de remissão clínica (86%) e
histológica (73%) vs. Placebo após 6 semanas de tratamento;
- Outro estudo randomizado com 15 pacientes mostrou redução significativa no parâmetro primário (melhora de diarreia) no grupo budesonida comparado ao placebo (91% vs. 25%), acompanhado de melhora histológica;
Estudo Comprova
Budesonida é Mais Eficaz na Remissão da Colite Linfocítica
Esse estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado e multicêntrico, avaliou a eficácia da budesonida ou mesalazina como terapia de indução para colite linfocítica (MIEHLKE; AUST; MIHALY; ARMERDING et al., 2018).
Resultados:
- Na semana 8, a proporção de pacientes em remissão clínica
foi significativamente maior no grupo budesonida do que no placebo (análise de
intenção de tratar, 79% vs. 42%);
- A diferença na proporção de pacientes em remissão clínica na
semana 8 entre os grupos mesalazina (63%) e placebo não foi significativa;
- A proporção de pacientes com remissão histológica na semana
8 foi significativamente maior no grupo budesonida (68%) versus mesalazina
(26%) ou placebo (21%);
- A incidência de efeitos adversos foi 47,4% no grupo
budesonida, 68,4% no grupo mesalazina e 42,1% no grupo placebo.
Conclusão:
Nesse estudo, a administração de budesonida oral foi eficaz e segura na indução de remissão clínica e histológica em pacientes com colite linfocítica, comparado ao placebo. A mesalazina oral não foi significativamente melhor que o placebo.
MIEHLKE, S.; AUST, D.; MIHALY, E.; ARMERDING, P. et al. Efficacy and Safety of Budesonide, vs Mesalazine or Placebo, as Induction Therapy for Lymphocytic Colitis. Gastroenterology, 155, n. 6, p. 1795-1804.e1793, Dec 2018.
