Budesonida é Eficaz na Remissão da Colite Linfocítica

Estudos Científicos
28/jul/2021

Entenda como o ativo atua no tratamento em pacientes diagnosticados


Colite Linfocítica

Evidências Sobre o Uso de Budesonida

A colite linfocítica, um subtipo de colite, é caracterizada por anormalidades microscópicas na mucosa colônica e por aumento no número de linfócitos intraepiteliais (LIEs).

Sintoma Principal:

Diarreia crônica ou recorrente não-sanguínea

Sintomas Adicionais: 

Dor abdominal e incontinência fecal


A colite linfocítica é uma doença socialmente debilitante e reduz substancialmente a qualidade de vida dos pacientes.

Budesonida

A budesonida é um corticosteroide ativo com extenso metabolismo de primeira passagem e baixa exposição sistêmica, amplamente utilizado nesse contexto.

Evidências:

  • Um estudo randomizado com budesonida (9 mg/dia) em 42 pacientes mostrou taxas significativamente maiores de remissão clínica (86%) e histológica (73%) vs. Placebo após 6 semanas de tratamento;

  • Outro estudo randomizado com 15 pacientes mostrou redução significativa no parâmetro primário (melhora de diarreia) no grupo budesonida comparado ao placebo (91% vs. 25%), acompanhado de melhora histológica;

Estudo Comprova

Budesonida é Mais Eficaz na Remissão da Colite Linfocítica

Esse estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado e multicêntrico, avaliou a eficácia da budesonida ou mesalazina como terapia de indução para colite linfocítica (MIEHLKE; AUST; MIHALY; ARMERDING et al., 2018)

Resultados:

  • Na semana 8, a proporção de pacientes em remissão clínica foi significativamente maior no grupo budesonida do que no placebo (análise de intenção de tratar, 79% vs. 42%);
  • A diferença na proporção de pacientes em remissão clínica na semana 8 entre os grupos mesalazina (63%) e placebo não foi significativa;
  • A proporção de pacientes com remissão histológica na semana 8 foi significativamente maior no grupo budesonida (68%) versus mesalazina (26%) ou placebo (21%);
  • A incidência de efeitos adversos foi 47,4% no grupo budesonida, 68,4% no grupo mesalazina e 42,1% no grupo placebo.

Conclusão:

Nesse estudo, a administração de budesonida oral foi eficaz e segura na indução de remissão clínica e histológica em pacientes com colite linfocítica, comparado ao placebo. A mesalazina oral não foi significativamente melhor que o placebo.


Referências:

MIEHLKE, S.; AUST, D.; MIHALY, E.; ARMERDING, P. et al. Efficacy and Safety of Budesonide, vs Mesalazine or Placebo, as Induction Therapy for Lymphocytic Colitis. Gastroenterology, 155, n. 6, p. 1795-1804.e1793, Dec 2018.


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Autor(a)

Equipe Técnica Consulfarma
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